Les résultats d’un essai clinique mondial de phase 3 sur le lecanemab, un nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer, viennent d’être annoncés dans un communiqué de presse. Comme ils sont favorables, une demande d’autorisation de mise sur le marché sera prochainement déposée auprès des autorités de santé européenne et des Etats-Unis

Le lecanemab est un anticorps expérimental anti-amyloïde qui a pour objectif de nettoyer le cerveau des formes fibrillaires solubles de la protéine béta-amyloïde, associée à la maladie d’Alzheimer. Il a été démontré que l’élimination de la béta-amyloïde génère un ralentissement de la maladie chez les patient-es à un stade précoce de la maladie d’Alzheimer. Les résultats sont statistiquement significatifs et portent sur un échantillon de 1 795 personnes ayant participé à l’étude durant 18 mois. Une réduction de 27% du déclin cognitif a été mesurée par un test ciblant les déficits fonctionnels et cognitifs globaux (échelle CDR-SB – Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) chez les patients qui ont reçu le médicament par rapport à ceux qui ont reçu un placebo.

En juin 2021, un médicament apparenté, l’aducanumab, a été validé par la FDA (Food and Drug Administration) et est apparu comme le premier d’une nouvelle génération de substances. Ce médicament, bien que sous le feu de nombreuses critiques, a ouvert la voie à une série porteuse d’espoir et de résultats concrets. Ceux du lecanemab rappellent précisément que nous sommes entrés dans une nouvelle phase du traitement de la maladie d’Alzheimer. Bien qu’encore modeste, la réduction de 27% du déclin cognitif mesurée avec ce nouvel anticorps démontre qu’un traitement spécifique peut infléchir significativement l’évolution de la maladie. C’est en soi un progrès majeur dans le champ thérapeutique de la maladie d’Alzheimer.

La FDA se prononcera le 6 janvier 2023 dans le cadre d’un processus d’approbation accélérée alors que l’agence européenne ne prendra position qu’en mars 2023. Pour l’instant, le lecanemab n’est pas encore disponible. L’ensemble des données le concernant seront présenté lors de la conférence Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) le 29 novembre prochain.