Die Ergebnisse einer weltweiten klinischen Phase-3-Studie zu Lecanemab, einer neuen Behandlung gegen die Alzheimer-Krankheit, wurden vor kurzem in einer Pressemitteilung veröffentlicht. Da sie günstig ausfielen, wird demnächst bei den Gesundheitsbehörden der EU und der USA ein Antrag auf Zulassung gestellt.
Lecanemab ist ein experimenteller Anti-Amyloid-Antikörper, der darauf abzielt, das Gehirn von löslichen fibrillären Formen des Beta-Amyloid-Proteins zu reinigen, welche mit der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden. Es wurde nachgewiesen, dass die Entfernung von Beta-Amyloid bei Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit zu einer Verlangsamung des Krankheitsverlaufs führt. Die Ergebnisse sind statistisch signifikant und beziehen sich auf eine Stichprobe von 1.795 Personen, die 18 Monate lang an der Studie teilnahmen. Bei den Patienten, die das Medikament erhielten, wurde im Vergleich zu den Patienten, die ein Placebo erhielten, eine 27%ige Verringerung des kognitiven Abbaus gemessen mit einem auf funktionale und kognitive Defizite abzielenden Instrument (CDR-SB-Skala - Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes).
Im Juni 2021 war ein ähnliches Medikament, Aducanumab, von der FDA (Food and Drug Administration) als das Erste einer neuen Generation von Wirkstoffen im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens zugelassen worden, welches ebenfalls Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen dem Entfernen von Amyloid aus dem Gehirn und einen günstigeren Krankheitsverlauf erbrachte.
Die Ergebnisse von Lecanemab erinnern uns daran, dass wir in eine neue Phase der Behandlung der Alzheimer-Krankheit eingetreten sind. Obwohl die Effekte noch nicht sehr stark sind, zeigt die, mit diesem neuen Antikörper gemessene 27%ige Verringerung des kognitiven Abbaus, dass die Alzheimerforschung auf dem richtigen Weg ist und der Kampf gegen eines der größten Übel dieses Jahrhunderts potenziell gewonnen werden kann.
Die FDA wird sich am 6. Januar 2023 im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens äußern, während von der EU-Agentur frühestens im März 2023 eine Stellungnahme erwartet wird. Zum jetzigen Zeitpunkt ist Lecanemab noch nicht verfügbar. Alle Daten zu diesem Medikament werden auf der Konferenz „Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD)“ am 29. November vorgestellt.
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